Avrupa İlaç Örgütü (EMA), psödoefedrin maddesini içeren tüm ilaçları incelemeye devam ediyor.
Açıklamaya göre, psödoefedrin bazı ciddi nörolojik ve vasküler bozuklukların riskini artırıyor gibi görünmekte. Bu nedenle, soğuk algınlığı ve grip ilaçları gözden geçirilecek.
Ağız yoluyla alınan psödoefedrin, çeşitli ateş düşürücü ilaçlarda bulunmakta.
Ayrıca soğuk algınlığı, grip veya alerjinin neden olduğu burun tıkanıklığını tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
EMA duyurusu
EMA’nın güvenlik komitesi (PRAC), beyindeki kan damarlarını etkileyen durumlar olan posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazospazm sendromu (RCVS) riskine ilişkin endişeleri takiben psödoefedrin içeren ilaçlarla ilgili bir inceleme başlattı.
Psödoefedrin ağızdan alınır ve soğuk algınlığı, grip veya alerjinin neden olduğu burun tıkanıklığını tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Her iki sendrom da beyne giden kan akışının azalmasını (iskemi) içerebilir ve ciddi ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlara neden olabilir. Onlarla ilişkili yaygın semptomlar baş ağrısı, mide bulantısı ve nöbetleri içerir.
İnceleme, farmakovijilans veritabanlarında ve tıbbi literatürde bildirilen psödoefedrin içeren ilaçları kullanan kişilerde görülen az sayıda sendrom vakasından elde edilen yeni verileri takip etmekte.
Psödoefedrin içeren ilaçlar, inme ve kalp krizi de dahil olmak üzere kardiyovasküler ve serebrovasküler iskemik olaylar (kalp ve beyinde iskemiyi içeren yan etkiler) açısından bilinen bir riske sahip.
Kısıtlamalar ve uyarılar zaten bu riskleri azaltmak için ilaçların ürün bilgilerinde yer almakta.
Sendromların ciddiyetini, psödoefedrinin genel güvenlik profilini ve ilaçların onaylandığı endikasyonları dikkate alarak, EMA mevcut kanıtları gözden geçirecek ve psödoefedrin içeren ilaçlar için Avrupa Birliği genelinde pazarlama izinlerinin sürdürülmesine, değiştirilmesine, askıya alınmasına veya geri çekilmesine karar verecektir.
